科技項目第二批系列NO.3--蘇州市醫療器械與新醫
發布日期:2020-10-22 瀏覽次數:0
1.支持內容
支持在蘇醫療機構中取得“藥物臨床試驗機構資格認定證書”的機構及其認定專業科室。其中對2019年新認定機構及其專業科室按照新項目進行組織申報;2019年已立項機構及其專業科室,臨床試驗例數達到40例的可以申請中期評估,按評估結果給予相應支持經費。
2.申報對象
獲得國家藥物臨床試驗機構資格認定的機構,及其認定的專業方向所對應的臨床試驗專業科室,一個臨床試驗專業方向對應一個科室。
3.項目周期
一般為3年,2020年1月1日~2022年12月31日。
4.資助額度及方法
(1)完成本地企業臨床試驗30例及以上的科室,累計資助不超過50萬元;
開展臨床試驗40例及以上(其中與本地企業開展臨床試驗10例及以上)的科室,累計資助不超過30萬元;
開展臨床試驗40例及以上的科室,累計資助不超過20萬元;
開展臨床試驗不足40例的科室,累計資助不超過10萬元。
(2)獲得藥物臨床試驗機構資格認定的機構中參與臨床試驗研究的檢驗科室,完成本地企業臨床試驗90例的,累計資助不超過50萬元;
完成本地企業臨床試驗60例的,累計資助不超過30萬元;
完成本地企業臨床試驗30例的,累計資助不超過20萬元;
完成本地企業臨床試驗不足30例的,累計資助不超過10萬元。
醫工結合協同創新研究項目
1.支持內容
支持在蘇醫療機構中取得“藥物臨床試驗機構資格認定證書”的機構及其認定專業科室,參與在蘇州注冊的醫藥與醫療器械企業臨床試驗前的科技研究活動,為企業新藥與醫療器械的研發順利進入到臨床試驗階段提供技術銜接與保障。
2.申報對象
獲得資格認定機構的對應科室。其中科室須與在蘇州注冊的醫藥與醫療器械企業簽訂臨床試驗前合作研究協議,并與合作企業聯合申報。合作企業須取得相關臨床批件或三類醫療器械注冊證,具備相應資質。
3.項目周期
一般為3年,2020年7月1日~2023年6月30日。
4.資助額度
資助經費不超過20萬元。
項目截至日期
項目網絡申報截止時間為2020年7月31日17:00。
紙質材料在8月5日17:00前交至蘇州市干將東路178號自主創新廣場1號樓417室項目服務科(節假日不受理)。
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